Медоклав в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению медоклава в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка медоклава, взаимодействие с другими лекарствами, применение медоклава (порошок) при беременности. Инструкции: Медоклав в таблетках;
Торговое название: Медоклав
Международное название: Нет
Лекарственная форма:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 156,25мг/5мл
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01C Бета-лактамные антибиотики, пенициллины
J01C R Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+ амоксициллин. Код АТХ J01CR02
Условия хранения:
Хранить в сухом,защищенном от света месте,при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике в течение 7 дней.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Белый или почти белый, свободно сыпучий порошок с характерным запахом.

Состав медоклава в порошке

1 мл суспензии содержит
1 мл суспензияның құрамында

Активное вещество медоклава

амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину 25.00 мг) 28.70 мг, смеси калия клавуланата + кремния диоксида (1:1) (эквивалентно кислоте клавулановой 6.25 мг) 14.88 мг
28.70 мг амоксициллин тригидраты (25.00 мг амоксициллинге баламалы), 14.88 мг калий клавуланатының + кремний қостотығының қоспасы (1 :1) (6.25 мг клавулан қышқылына баламалы)

Вспомогательные вещества в медоклаве

камедь ксантановая, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия сахарин, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил ), кремния диоксид коллоидный безводный (Силоид AL-1), ароматизатор клубничный, ароматизатор персиковый, ароматизатор лимонный, кислота сукциновая
ксантан шайыры, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрий сахарині, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (Аэросил), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (Силоид АL-1), құлпынай хош иістендіргіші, шабдалы хош иістендіргіші, лимон хош иістендіргіші, сукцин қышқылы

Показания к применению порошка медоклава

  • синуситы, фарингит, тонзиллит, средний отит
  • острый и хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких
  • фурункулез, абсцесс, флегмона, раневая инфекция
  • пиелонефрит, цистит, уретрит
  • сальпингит, оофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, вагинит
  • гонорея
  • остеомиелит
  • сепсис
  • перитонит
  • послеоперационные инфекции
  • синуситте, фарингитте, тонзиллитте, ортаңғы отитте
  • жедел және созылмалы бронхитте, пневмонияда, плевра эмпиемасында, өкпе абсцесінде
  • фурункулезде, абсцесте, флегмонада, жаралы жұқпада
  • пиелонефритте, циститте, уретритте
  • сальпингитте, оофоритте, тубоовариальді абсцесте, эндометритте, вагинитте
  • созда
  • остеомиелитте
  • сепсисте
  • перитонитте
  • операциядан кейінгі жұқпада

Противопоказания медоклава в порошке

  • аллергические реакции в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и цефалоспоринам
  • инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
  • тяжелая почечная или печеночная недостаточности
  • псевдомембранозный колит
  • бронхиальная астма, сенный поллиноз
  • холестатическая желтуха или гепатит,вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе
  • детский возраст до 3 месяцев
  • сыртартқысында пенициллин қатарындағы антибиотиктерге және цефалоспориндерге аллергиялық реакциялар
  • жұқпалы мононуклеоз, лимфолейкоз
  • бүйректің немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
  • жалған жарғақшалы колит
  • бронх демікпесі, пішен поллинозы
  • сыртартқысында пенициллиндер тобының антибиотиктерін қабылдағаннан туындаған холестатикалық сарғаю немесе гепатит
  • 3 айға дейінгі балаларға

Побочные действия порошка медоклава

  • диарея, тошнота, рвота, метеоризм, иногда псевдомембранозный колит
  • психомоторное возбуждение, бессонница, тревожное состояние, головная боль, головокружение
Нечасто
  • диспепсия
  • аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуд, крапивница
Редко
  • анемия, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитоз (менее 1%)
Очень редко
  • ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью
  • стоматит, кандидозный вагинит, дисбактериоз
  • псевомембранозный колит с тяжелой диареей
  • боли в суставах, судороги
  • транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз
  • интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия
  • холестатическая желтуха, гепатит
  • синдром Стивена-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла.
Эти реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или в случае необходимости, глюкокортикостероидами.
  • диарея, жүрек айнуы, құсу, метеоризм, кейде жалған жарғақшалы колит
  • психомоторлы қозу, ұйқысыздық, үрейлі жағдай, бас ауыруы, бас айналуы
Жиі емес
  • диспепсия
  • тері бөртпесі түрінде аллергиялық реакциялар, қышыну, есекжем
Сирек
  • анемия, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитоз (1% кем).
Өте сирек
  • ангионевротикалық ісіну, анафилактикалық шок, бронх түйілуі, аллергиялық васкулит, қан сарысуы ауруына ұқсас синдром
  • стоматит, кандидозды вагинит, дисбактериоз
  • ауыр диареялы жалған жарғақшалы колит
  • буындардағы ауыру, құрысулар
  • бауыр трансаминаза белсенділігінің транизорлық жоғарылауы
  • интерстициальді нефрит, кристаллурия,гематурия
  • холестатикалық сарғаю, гепатит
  • Стивен-Джонсон синдромы, уытты эпидермиялық некролиз, Лайелл синдромы.
Бұл реакциялар антигистаминдік дәрілермен немесе қажет болған жағдайда глюкокортикостероидтармен қайтарылуы мүмкін.

Особые указания к применению

С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям и бронхиальной астмой в анемнезе, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, т.к. существует риск развития перекрестной чувствительности. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени требуется периодический контроль функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием и контроль функции почек. С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды.

Беременность и период лактации
Безопасность применения при беременности и периоде лактации не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат принимать с осторожностью при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Препаратты аллергиялық реакцияға бейім және бронх демікпесі бар емделушілерге, сондай-ақ цефалоспорин қатарындағы антибиотиктерге белгілі жоғары сезімталдығы бар емделушілерге абайлап тағайындайды, өйткені айқаспалы сезімталдықтың даму қаупі бар. Бауыр қызметінің ауыр бұзылуы бар емделушілерге бауыр қызметін кезеңімен бақылап отыру талап етіледі. Бүйрек қызметінің ауыр бұзылуы бар емделушілерде дозалау режимін барабар түзетіп немесе дозалау арасының аралығын арттырып отыру және бүйрек қызметін бақылау талап етіледі. Асқазан-ішек жолы тарапынан жағымсыз реакциялардың даму қаупін төмендету мақсатында препаратты тамақтану кезінде қолдану керек.

Жүктілік және лактация кезеңі
Медоклавты жүктілік және бала емізу кезеңінде қабылдау қаупсіздігі анықталмаған.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақтықпен қолдану керек.

Дозировка и способ применения

Дети от 7 до 12 лет – 10 мл супензии 3 раза в день, от 2 до 7 лет – 5 мл суспензии 3 раза в день, от 9 месяцев до 2 лет - 2,5 мл суспензии 3 раза в день. В тяжелых случаях дозы могут быть удвоены.

При почечной недостаточности: при клиренсе креатинина ≥ 30мл\мин. режима дозирования не требует коррекции, при клиренсе креатинина 10-30мл/мин. – 375-750 мг 2 раза в день, при клиренсе креатинина ≤ 10мл/мин.- не более 375мг 2 раза в день.

Медоклав может применяться натощак или после еды, так как прием пищи не влияет на его абсорбцию. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного.

Дозировка у пациентов с нарушениями функции печени:
У пациентов с незначительными нарушениями функции печени,препарат следует применять с осторожностью и регулярно проверять функцию печени.У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и у пациентов,у которых при предыдущем применении препарата наблюдались нарушения функции печени использовать Медоклав не рекомендуется.

Для приготовления суспензии к сухому порошку добавить воды до метки на этикетке и хорошо встряхнуть. Готовую суспензию Медоклава поместить в холодильник и использовать в течение 7 дней. Перед каждым употреблением хорошо встряхивать.
Балалар 7 жастан 12 жасқа дейін – 10 мл суспензиясын күніне 3 рет, 2 жастан 7 жасқа дейін - 5 мл суспензиясын күніне 3 рет, 9 айдан 2 жасқа дейін – 2,5 мл суспензиясын күніне 3 рет. Ауыр жағдайларда доза екі еселенуі мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігінде креатинин клиренсі ≥ 30мл/мин - дозалау режимі өзгертуді қажет етпейді, креатинин клиренсі 10-30мл/мин. – күніне 2 рет 375-750 мг; креатинин клиренсі ≤ 10мл/мин.– күніне 2 рет 375мг-нан көп емес.

Медоклавты аш қарынға немесе тамақтанғаннан кейін қолдануға болады, өйткені тамақ қабылдау оның сіңуіне әсер етпейді. Дозалау режимі жас ерекшелігіне, дене алмағына, бүйректің қызметіне, сондай-ақ жұқпаның ауырлық дәрежесіне қарай жеке белгіленеді. Емдеуді науқастың күйін қайта бағалаусыз 14 күннен аса жалғастыруға болмайды.

Бауыр қызметі бұзылған емделушілердегі дозасы:
Бауыр қызметінің бұзылуы елеусіз емделушілерде препаратты сақтықпен қолданып, бауыр қызметін тұрақты тексеріп отыру керек. Бауыр қызметінің бұзылуы ауыр емделушілерге және препаратты алдыңғы қолданғанда бауыр қызметінің бұзылуы байқалған емделушілерге Медоклавты пайдалaну ұсынылмайды.

Суспензияны дайындау үшін құрғақ ұнтаққа заттаңбада көрсетілген таңбаға дейін су қосып, жақсылап сілкілеу керек. Дайын болған Медоклав суспензиясын тоңазытқышқа салып, 7 күн ішінде пайдалану керек. Әрбір пайдалану алдында жақсылап сілкілеу керек.

Взаимодействие с лекарствами

Антибиотики бактерицидного действия, в частности, аминогликозиды, оказывают синергидное действие. Антибиотики бактериостатического действия (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию Медоклава, аскорбиновая кислота ее повышает. Медоклав усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Бактерицидтік әсер ететін антибиотиктер, әсіресе, аминогликозидтер синергизимдік әсер етеді. актериостатикалық әсер ететін антибиотиктер (макролидтер, хлорамфеникол, линкозамидтер, тетрациклиндер, сульфаниламидтер) антагонистік әсер береді. Антацидтер, глюкозамин, іш жүргізетін дәрілер, аминогликозидтер Медоклавтың сіңуін баяулатады және төмендетеді, аскорбин қышқылы оны арттырады. Медоклав ішек микрофлорасын баса отырып, тікелей емес антикоагулянттардың әсерін күшейтеді, К витаминінің синтезін және протромбиндік индексті төмендетеді. Ішуге арналған контрацептивтердің тиімділігін азайтады. Диуретиктер, аллопуринол, фенилбутазон, ҚҚСД мен өзекшелік бөліністі төмендететін басқа да препараттар амоксициллиннің концентрациясын арттырады. Аллопуринол тері бөртпесінің даму қаупін арттырады.

Передозировка медоклавом в порошке

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, судороги.

Лечение
: промывание желудка, прием активированного угля. Эффективен гемодиализ.
Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, диарея, құрысулар

Емдеу: асқазанды шаю, белсенділендірілген көмірді қабылдау. Гемодиализ тиімді.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на его абсорбцию. После применения 250 мг амоксициллина пик его концентрации в плазме 5мкг\мл достигается в течение 2 ч., он быстро диффундирут в большинство тканей и жидкостей организма, проникает через плаценту и выделяется в небольших количествах с молоком. После перорального приема клавулановой кислоты максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 1 ч.

Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициклина, так и у клавулановой кислоты: амоксициллин связывается с белками в среднем на 20%, клавулановая кислота на 30%, высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе.

Период полуэлиминации амоксициклина составляет в среднем 1,3 часа, клавулановой кислоты около 1 часа. 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов, частично выводятся печенью. При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови.
Екі компонент те жоғары биожетімділігімен ерекшеленеді. Амоксициллин тұз қышқылының қатысуымен тұрақтылығын сақтайды, тамақ оның сіңуіне әсер етпейді. Амоксицилиннің 250 мг-ын қабылдаған соң, оның плазмадағы ең жоғары 5мкг\мл концентрациясына 2 сағат ішінде қол жеткізіледі, ол тіндер мен организмнің сұйықтықтарына жылдам диффузияланады, плацента арқылы өтеді және аздаған мөлшерлерде сүтпен бірге бөлінеді. Клавулан қышқылын пероральды қабылдаған соң, плазмадағы препараттың ең жоғары концентрациясына 1 сағат ішінде қол жеткізіледі.

Амоксициклиннің, сондай-ақ клавулан қышқылының плазма ақуыздарымен байланысуы жоғары емес: амоксициллин ақуыздармен орташа есепте 20%-ға, клавулан қышқылы 30%-ға байланысады, белсенді заттардың жоғары концентрациясы қақырықта, бронх секретінде, плевра сұйықтығында, өкпе және май тінінде, қуық асты безінде табылады.

Амоксициклиннің жартылай шығарылу кезеңі орташа есеппен 1,3 сағатты, клавулан қышқылынікі 1 сағатқа жуықты құрайды. Амоксицилиннің 50-70%-ы және клавулан қышқылының 25-40%-ы алғашқы 6 сағат ішінде өзгермеген күйде несеппен, ішінара бауырмен шығарылады. Бүйрек қызметі төмендегенде, қан плазмасында екі компоненттің жинақталуы орын алады.

Фармакодинамика

Mедоклав является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Однако лактамазы разрушают амоксициллин и поэтому спектр его активности не распространяется на микроорганизмы, вырабатывающие эти ферменты, в частности на пенициллиназообразующий стафилококк, клебсиеллу, индолположительный протей, цитробактер и бактероиды.

Клавулановая кислота является природным β-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, обычно присутствующих в микроорганизмах, резистентных к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.

Сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз, и эффективно расширяет спектр притивомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим β-лактамным антибиотикам. Медоклав обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизсов, в том числе продуцирующих бета-лактамазы 2,3,4 и 5 типов.

Спектр антибактериальной активности Медоклава :

грамположительные бактерии
Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphyloccocus epidermides (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphyloccocus Saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corinebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids; Clostridium spp., (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Treponema pallidum;

грамотрицательные бактерии
Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campilobacter jejuni, Campilobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствителен), Echerichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp.(умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна); Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

К препарату умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii.
Mедоклав құрамында амоксициллин және клавулан қышқылы бар біріктірілген препарат болып табылады. Амоксициллин – көптеген грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге қатысты кең ауқымда бактерицидтік әсер ететін аминопенициллиндер тобының жартылай синтетикалық антибиотигі. Алайда, лактамазалар амоксициллинді бұзады, сондықтан оның белсенділік ауқымы осы ферменттерді өндіретін микроорганизмдерге, әсіресе, пенициллиназа түзетін стафилококк, клебсиелла, индолоң протей, цитробактер және бактероидтерге әсер етпейді. Клавулан қышқылы табиғи β-лактам болып табылады және әдетте, пенициллиндер мен көптеген цефалоспориндердің әсеріне резистентті микроорганизмдерде болатын β-лактамазалардың тұтас қатары белсенділігін жою қабілетіне ие.

Амоксициллин мен клавулан қышқылының үйлесуі β-лактамазалардың бұзатын әсеріне амоксициллиннің төзімділігін қамтамасыз етеді және оған және көптеген басқа да β-лактамды антибиотиктерге, әдетте, төзімді болып келетін бактерияларды қоса алғанда, амоксициллиннің микробқа қарсы белсенділігінің ауқымын тиімді кеңейтеді. Медоклав грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге, оның ішінде 2,3,4 және 5 типті бета-лактамазаны өндіретіндерге қатысты бактерицидтік әсер етудің кең ауқымына ие.

Медоклавтың антибактериялық белсенділік ауқымы,

грамоң микроорганизмдер
Staphyloccocus aureus (метициллин-резистентті штаммдардан басқа), Staphyloccocus epidermides (метициллин-резистентті штаммдардан басқа), Staphyloccocus Saprophyticus (метициллин-резистентті штаммдардан басқа), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corinebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids; Clostridium spp., (Clostridium difficile-ден басқа), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Treponema pallidum;

грамтеріс бактериялар
Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campilobacter jejuni, Campilobacter coli, Citrobacter spp. (орташа сезімтал), Echerichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (орташа сезімтал), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (орташа сезімтал); Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

Препаратқа Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii орташа сезімтал.

Упаковка и форма выпуска

По 11,8 г препарата помещают во флаконы вместимостью 100 мл из темного стекла, укупоренные завинчивающимися металлическими крышками. По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Бұралатын металл қақпақпен жабылған, сыйымдылығы 100 мл күңгірт шыныдан жасалған құтыға препарат 11.8 г-ден салынған. 1 құты өлшегіш қасығымен және мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге қораптық картоннан жасалған пашкеге салынған.